Здравствуйте, в этой статье мы постараемся ответить на вопрос: «Медицинская лицензия: цена, сроки, документы, порядок получения в 2022 году». Если у Вас нет времени на чтение или статья не полностью решает Вашу проблему, можете получить онлайн консультацию квалифицированного юриста в форме ниже.
ТЕМП.консалтинг предлагает расширенный пакет услуг для лицензирования кабинета врача-психиатра в городе Москва и Московской области. Мы поможем с обязательной сертификацией и лицензированием как специализированные заведения, так и занимающихся частной практикой врачей. Мы готовы оказать свои услуги на любом этапе развития вашего бизнеса, помочь с подбором подходящего для работы помещения, оказать помощь в нормативах СЭС и МЧС, проведем необходимый инструктаж по правильному оснащению помещения, для квалифицированной работы. Так же наши специалисты помогут составить вам необходимый пакет документов для подачи в необходимые инстанции и контролирующие органы.
Преимущества сотрудничества с нашей компанией
1
Работаем без посредников
2
Работаем по договору с гарантией
3
Штатные эксперты
4
Официальная аккредитация
5
Бесплатная доставка документов
6
Бесплатная консультационная поддержка
Порядок получения лицензии
Поданные в лицензирующий орган документы регистрируются в течение 1-го рабочего дня. Если в заявлении на получении лицензии обнаруживается ошибка, заявителю в течение 3-х дней направляется уведомление о необходимости исправления. На устранение несоответствий отводится 30 дней. Не позднее, чем через 31 рабочий день проводится выездная проверка. На основании ее результатов принимается решение о выдаче лицензии или отказе. Законодательно установленный срок выдачи медицинской лицензии — 45 дней.
Госпошлина при получении новой медицинской лицензии составляет 7500 рублей. Стоимость внесения изменений при изменении фактического адреса осуществления медицинской деятельности или при добавлении дополнительных видов стоматологической деятельности — 3500 рублей. Переоформление лицензии при реорганизации займет до 10 рабочих дней.
Внесение изменений в адрес организации или индивидуального предпринимателя занимает до 30 рабочих дней. Внесение изменений в наименование организации или данных паспорта ИП — до 10 рабочих дней.
Предоставление дубликата лицензии производится в течение трех рабочих дней.
Аннулируется лицензия в срок до 5 рабочих дней.
Стоимость вышеперечисленных услуг составляет 750 рублей.
Лицензия на медицинскую деятельность не имеет ограничения по сроку действия, но соискателям лицензии важно помнить, что контролирующие органы проводят регулярные плановые — не реже 1 раза в 5 лет и внеплановые — при подозрении на нарушения — проверки.
—>
Виды переоформления медицинской лицензии
Переоформление лицензии зависит от изменений, произошедших в организации. В связи с этим можно выделить два способа переоформления.
Первый способ переоформления лицензии
Переоформление документа первым способом, происходит, если был изменен адрес регистрации или изменяются данные ИП. Для такого переоформления потребуются:
- 1. заявление о переоформлении;
- 2. квитанция об оплате госпошлины;
- 3. имеющийся оригинал лицензии.
Такое заявление рассматривается в течение десяти дней, в ходе, которых проходит и документальная проверка.
Второй способ переоформления лицензии
Если организация решила сменить или расширить вид деятельности, то потребуется более сложная процедура, требующая сбора нового пакета документов. В данном случае потребуются:
- 1. документы, оформленные на помещение;
- 2. заключение СЭС;
- 3. технические и регистрационные данные на медицинские приборы и технику;
- 4. копии личных документов сотрудников — паспорт, ИНН, сертификаты, дипломы, пенсионное свидетельство.
Документы, необходимые для получения лицензии
Лицензия на осуществление медицинской деятельности выдаётся после предоставления учредителем пакета документов, состоящего из 5 основных частей:
- Организационные формы – устав, протоколы совещания учредителей, бизнес-стратегия.
- Финансовые бланки – выписка с банковского счёта, размер уставного капитала, налоговая декларация.
- Личные документы штатного состава – паспорта, образцы подписей, социальные формы.
- Профессиональные документы – дипломы, удостоверения, грамоты каждого специалиста.
- Техническая документация – паспорта, гарантийные талоны и руководства пользователя на все виды используемого оборудования.
Стоимость и порядок оплаты в КЦ «Поколение 8»
Консультационная поддержка на всех этапах получения лицензии по ТО МТ стоит в среднем 58 тысяч рублей. Цена зависит от количества запрашиваемых услуг и особенностей конкретной фирмы. Порядок оплаты поэтапный. Госпошлина 7500 рублей оплачивается отдельно. Подробности можно уточнить у консультантов нашего центра.
Преимущества НП КЦ «Поколение 8»:
- Всегда соблюдаем установленные сроки;
- Открываем для бизнеса новые возможности;
- Предлагаем лояльные цены для оформления лицензии на медицинские услуги.
Виды медицинской деятельности, для которых нужна лицензия
На основании п. 46 ч. 1 ст. 12 закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ для предоставления услуг в сфере медицины нужно оформить специальные разрешения:
- лицензия на косметологические услуги и массаж;
- лицензия на оптовую торговлю лекарственными средствами для медицинского применения;
- медицинская лицензия на лазерную эпиляцию;
- разрешение для амбулаторно-поликлинической деятельности, дневного стационара;
- лицензия на скорую медицинскую помощь;
- лицензия на медосмотры, медэкспертизы и освидетельствования;
- лицензия на стоматологические услуги;
- лицензия на предрейсовые осмотры.
Также в обязательном порядке лицензируется медицинская деятельность по следующим направлениям:
- оказание паллиативной помощи;
- деятельность по трансплантации органов и (или) тканей;
- проведение санитарно-противоэпидемических (в том числе профилактических) мероприятий;
- предоставление специализированной медпомощи;
- работа станций по переливанию крови.
Необходимые документы
Для лицензирования меддеятельности нужны следующие документы:
- заявление;
- заверенные у нотариуса копии учредительных документов, свидетельства о регистрации юридического лица (либо ИП), ИНН, коды статистики (уведомление Росстата), выписки из ЕГРЮЛ или ЕГРИП;
- для юридических лиц – копия приказа об утверждении гендиректора и главного бухгалтера;
- копии бумаг, подтверждающих право на здание или помещение (в случае аренды срок договора должен быть не менее 1 года), а также медоборудование;
- документы о профильного обучения, сертификации и аккредитации у штатных врачей и иного персонала, а также соответствующего трудового стажа;
- заключение пожарной и санитарно-эпидемиологической экспертиз о том, что здание (помещение) заявителя подходит для оказания медуслуг;
- техническая документация на помещение, где планируется оказание медицинских услуг;
- бумаги о госрегистрации медизделий (оборудования, техники и других), которые будут использоваться в процессе работы, сертификаты безопасности и соответствия на все оборудование;
- данные о внесении клиники в госреестр медучреждений (или регистр медработников, если речь идет об ИП);
- квитанция об оплате госпошлины;
- опись всех прилагающихся к заявлению документов.
Лицензирующие органы и срок действия:
| Для юридических лиц и индивидуальных предпринимателей местом нахождения / регистрации которых является город Москва | Департамент здравоохранения города Москвы |
| Для бюджетных учреждений, осуществляющих медицинскую / фармацевтическую деятельность; для коммерческих организаций, осуществляющих оптовую фармацевтическую деятельность | Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) |
| Для юридических лиц и индивидуальных предпринимателей местом нахождения / регистрации которых является Московская Область | Министерство здравоохранения Московской области |
| Срок действия лицензии на осуществление медицинской деятельности | БЕССРОЧНО |
Кто выдает лицензию, стоимость документа
Решение вопросов, связанных с выдачей и переоформлением лицензий, находится в компетенции таких государственных органов:
- служба госнадзора над системой здравоохранения. Основной функцией данного органа является решение вопросов тех медучреждений, которые находятся в подчинении у представителей местного самоуправления;
- аппарат госвласти. Занимается рассмотрением заявок тех организаций, которые планируют оказывать высококвалифицированную медицинскую помощь.
Получение разрешения в среднем обходится организации в 20 тысяч рублей. В данную стоимость входит оплата таких услуг:
- проведение консультаций относительно подготовки и сбора документов;
- прием документов, обработка содержащихся в них сведений;
- выявление фактов несоответствия поданных документов установленным требованиям, формирование списка проблемных вопросов;
- составление перечня рекомендаций, выполнение которых требуется для устранения недочетов и ошибок;
- выдача разрешения.
Продолжительность процедуры, начиная с момента подачи заявления и заканчивая получением лицензии, как правило, не превышает 30 дней.
Лицензия на медицинскую деятельность (виды деятельности): какие документы должен предоставить соискатель
Чтобы получить желаемое разрешение на запуск работы медицинской клиники, юрлицо или ИП должны собрать и предоставить в Росздравнадзор определенные документы. Эти бумаги должны отображать сведения о самом учреждении, а также о его сотрудниках и руководящих лицах. В пакет документов входят:
- Дипломы о высшем образовании директора фирмы и его сотрудников;
- Документы об оплате государственной пошлины;
- Свидетельство о праве заниматься предпринимательством, выданное налоговой службой;
- Копия учредительных документов фирмы (ИНН, ОГРН и др.);
- Устав медицинского учреждения и выписка из реестра юрлиц;
- Копии личных документов персонала и договора аренды или купли-продажи помещения.
Порядок лицензирования
В соответствии с установленными правилами лицензирование зуботехнической лаборатории или любой другой организации, осуществляющей деятельность в области медицины, осуществляется в стандартном порядке. Он предполагает последовательную реализацию следующих этапов.
- Заявитель самостоятельно проверяет параметры своей организации на соответствие установленным требованиям законодательства согласно тому нормативному документу, который применяется в конкретной области деятельности. В случае обнаружения несоответствий их необходимо устранить до подачи заявки: в противном случае лицензия Росздравнадзора на производство медицинской техники или иной необходимый документ просто не выдадут.
- Заявитель собирает необходимые документы, подтверждающие выполнение им установленных лицензионных требований.
- Заявка подается в профильный государственный орган, который ответствен за выдачу разрешений для данной области деятельности.
- Лицензирующий орган рассматривает заявку, после чего выносит решение о выдаче лицензии или об отказе в ее оформлении.
- В случае, если лицензирующий орган вынес положительное решение, он оформляет документ установленного образца, передает ее заявителю.
Как проверить, что у компании есть действующая лицензия? Сведения обо всех выданных лицензиях вносятся в Единый государственный реестр, размещенный в интернете в открытом доступе.
Документы для получения медицинской лицензии
Чтобы пройти процедуру лицензирования требуется предоставить пакет документов, позволяющий лицензирующему органу установить, насколько учреждение соответствует существующим требованиям. Юридическим лицам потребуется предоставить в Росздравнадзор следующие бумаги:
- Учредительную документацию;
- Договоры аренды, купли-продажи зданий, помещений;
- Подтверждение наличия оборудования, инструментов, аппаратов;
- Заключение о соответствии помещений эпидемиологическим и санитарным нормам;
- Подтверждение регистрации оборудования и инструментов;
- Дипломы об образовании всех сотрудников, работающих по трудовым договорам;
- Квитанции об уплате госпошлины;
- Опись, включающая перечень всех предоставленных документов.
Наш ЮМФЦ — Юридические консультации от 500 руб, услуги юристов и адвокатов по низким ценам
Порядок лицензирования медицинской деятельностиЛицензирование фармацевтической деятельностиЛицензирование скорой неотложной помощиПомощь в лицензировании и аккредитации организаций здравоохранения
Медицинская и фармацевтическая деятельность государственных и частных лечебных учреждений подлежат обязательной аккредитации и лицензированию по российским законам. Для правильного проведения этой процедуры следует обратиться за квалифицированной юридической помощью.
- Порядок лицензирования медицинской деятельности
- Лицензия на оказание медицинских услуг требуется как государственным, так и частным медицинским учреждениям, оказывающих высокотехнологичные медицинские услуги пациентам. Для ее оформления следует подготовить следующие документы:
- заявление на получение лицензии, которое должно быть заверено руководителем медучреждения,свидетельство о собственности или договор аренды на здание, в котором находится больница или поликлиника,документы об имеющемся в собственности медицинского центра или больницы оборудовании, например, для культивирования клеток при посеве для проведения анализов, или же для рентгенологических исследований,выписка из отчета санэпидемстанции о безопасности больничных помещений,сведения об образовании и опыте работы персонала (копии их дипломов, договоров о найме и выписки из трудовых книжек).
- Для экономии времени заявитель может поручить сбор пакета документов юридической фирме.
Лицензии на медицинскую деятельность оформляет Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения. Отправить пакет документов в эту организацию можно как по почте заказным письмом, так и в электронном виде, через портал Госуслуги.
Лицензия, выданная после 2011 года, по закону не требует переоформления, она получает статус бессрочной.
Медицинская лицензия получение и стоимость / Лицензирование медицинской деятельности в Москве и Московской области
Система здравоохранения в России может включать частные медицинские услуги, оказываемые коммерческими клиниками и другими учреждениями.
Но их беспрепятственное (легализованное) осуществление возможно лишь при наличии соответствующего специального разрешения от государства — наличие медицинской лицензии. Это связано с тем, что от качества мед. услуг напрямую зависят здоровье и жизнь людей.
Поэтому государство принимает специальные меры, способствующие предотвращению недобросовестного поведения предпринимателей.
Получить разрешение на оказание мед. услуг и сопутствующей им деятельности самостоятельно довольно проблематично. Данная административная процедура имеет множество различных сложностей.
Компания «Мед Юрист» оказывает широкий спектр услуг юридической помощи, способствующей скорейшему легальному получению лицензии на медицинскую деятельность.
Мы осуществляем профессиональное содействие предпринимателям, хозяйствующим субъектам различных организационно-правовых форм в получении ими разрешительной документации.
Наши сотрудники предоставят всю необходимую информацию о процедуре получения разрешения, ответят на ваши вопросы, прокомментируют законодательные нормы, а также окажут практическую помощь в оформлении заявления и необходимой документации для получения разрешения. Если у вас нет времени и возможностей для самостоятельного участия в лицензионной процедуре, наша компания выполнит все требующиеся мероприятия. Вы получите уже готовую мед. лицензию на осуществление медицинской деятельности при минимуме собственных усилий.
Любая административная процедура сопряжена с рядом некоторых трудностей. Компания «Мед Юрист» избавит от необходимости тратить время и энергию на их разрешение: все этапы лицензирования медицинской деятельности мы пройдем за вас, в том числе при необходимости посодействуем скорейшему рассмотрению вашего заявления на соискание мед. лицензии.
Компания «Мед Юрист» поможет предпринимателям в короткий срок получить разрешительную документацию на мед. деятельность без правовых проблем и административных проволочек.
Виды медицинской деятельности, которые подлежат лицензированию
- При оказании первичной доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по:
- акушерскому делу;
- анестезиологии и реаниматологии;
- бактериологии;
- вакцинации (проведению профилактических прививок);
- гигиене в стоматологии;
- гистологии;
- дезинфектологии;
- лабораторному делу;
- лабораторной диагностике;
- лечебной физкультуре;
- лечебному делу;
- медицинской оптике;
- медицинскому массажу;
- наркологии;
- неотложной медицинской помощи;
- операционному делу;
- организации сестринского дела;
- паразитологии;
- рентгенологии;
- сестринскому делу;
- сестринскому делу в косметологии;
- При оказании первичной врачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по:
- вакцинации (проведению профилактических прививок);
- неотложной медицинской помощи;
- общей врачебной практике (семейной медицине);
- организации здравоохранения и общественному здоровью;
- педиатрии;
- терапии;
- При оказании первичной врачебной медико-санитарной помощи в условиях дневного стационара по:
- клинической лабораторной диагностике;
- неотложной медицинской помощи;
- общей врачебной практике (семейной медицине);
- организации здравоохранения и общественному здоровью;
- педиатрии;
- терапии;
- управлению сестринской деятельностью;
- При оказании спец., высокотехнолог., медицинской помощи организуются и выполняются следующие работы (услуги):
- акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий);
- анестезиологии и реаниматологии;
- гематологии;
- детской кардиологии;
- детской онкологии;
- детской урологии-андрологии;
- детской хирургии;
- детской эндокринологии;
- инфекционным болезням;
- кардиологии;
- неврологии;
- нейрохирургии;
- неонатологии;
- организации здравоохранения и общественному здоровью;
- офтальмологии;
- педиатрии;
- психиатрии;
- психиатрии-наркологии;
Срок действия лицензия
До принятия нового положения о лицензировании срок действия лицензии о медицинской деятельности составлял 5 лет. По истечении этого срока лицензия продлевалась или оформлялась на новый срок.
В новом положении о лицензировании установлено, сколько действует лицензия на медицинскую деятельность, — теперь она бессрочная. При этом лицензируемую деятельность вправе осуществлять только то лицо, на которое оформлено разрешение. Передача лицензии другим предпринимателям или компаниям запрещена.
Если у организации уже есть лицензия, полученная до 1 сентября 2021 г., но в ней указана хотя бы одна услуга, не предусмотренная перечнем к положению о лицензировании, ее надо было переоформить не позднее 1 сентября 2022 г.
Поэтому с 1 сентября 2022 г. не нужно беспокоиться, сколько по времени медицинское разрешение действует и когда его надо продлевать.